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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha anunciado que está comenzando a eliminar las etiquetas de advertencia de “recuadro negro” de los productos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) utilizados para facilitarla. Síntomas de la menopausiaUna medida que, según el comisionado Dr. Marty Macari, está respaldada por décadas de investigación sobre los beneficios de la terapia y ensayos clínicos que no respaldan los temores anteriores que la vinculaban con un mayor número de muertes por cáncer de mama.
Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. Makari también dijo en una conferencia de prensa el lunes que las llamadas etiquetas de “caja negra”, las fuertes advertencias para los medicamentos recetados que la agencia puede exigir, fueron diseñadas para “intimidar a las mujeres y silenciar a los médicos”.
“Advirtió sobre enfermedades y peligros que los datos simplemente no respaldaban. Los burócratas de la FDA reaccionaron con miedo, no con la ciencia estándar. Y en lugar de corregir el historial, el establishment médico redobló el pensamiento de grupo”, dijo Kennedy. “Los resultados han sido devastadores.”
El comisionado de la FDA, Dr. Marty Macari, y el secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr., anunciaron la carta de advertencia a las empresas que venden productos que contienen 7-hidroximitraginina durante una conferencia de prensa en la sede del HHS en Washington, DC, el 29 de julio de 2025. (Sauk Loeb/AFP vía Getty Images)
Macari agregó que un estudio de 2002 de la Iniciativa de Salud de la Mujer, que plantea preocupaciones Terapia hormonal y cáncer de mama – “Fue tergiversada y creó una máquina de miedo”.
Escribió un Artículo de opinión del lunes Horas antes del anuncio oficial en el Wall Street Journal de que la TRH, que “consta de estrógeno y progesterona (o estrógeno sólo para mujeres que han tenido histerectomías)”, fue “un gran avance para muchas mujeres”.
“Alivia los síntomas a corto plazo de la menopausia, incluidos los sofocos, los sudores nocturnos, los cambios de humor y el aumento de peso, y cuando comienza dentro de los 10 años posteriores a la menopausia, subestima los beneficios para la salud a largo plazo que ni siquiera los médicos conocen”.
La terapia de reemplazo hormonal se usa para controlar los síntomas de la menopausia al complementar las hormonas que el cuerpo ya no produce en cantidades suficientes.
Las advertencias de “recuadro negro”, añadidas por primera vez en 2003, se basaban en información mal interpretada y disuadieron a millones de mujeres de utilizar la TRH. Comisionado de la FDA.
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Macari destacó una revisión de 1991 de UC San Diego que encontró que la TRH podía reducir los eventos coronarios fatales en aproximadamente un 50%, y un estudio de 1996 de la Universidad del Sur de California encontró que las mujeres que usaban Terapia de reemplazo de estrógenos El riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer era un 35% menor que el de los no consumidores.
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Kelly Casperson, uróloga certificada por la junta, dijo en el evento del HHS que la decisión de la FDA de eliminar la etiqueta de advertencia de “recuadro negro” ayudará a “corregir décadas de orientación engañosa”.
“La decisión de la FDA de eliminar el recuadro de advertencia no es sólo regulatoria”, dijo. “Es revolucionario”.
