Nueva Delhi: Mientras India presiona para lograr un acuerdo comercial bilateral, la cuestión de la importación de equipos médicos reacondicionados se ha convertido en un punto álgido controvertido en el sector de equipos médicos. Los actores nacionales han advertido sobre la flexibilización de las restricciones. Identifique los riesgos para la seguridad del paciente y las preocupaciones sobre la competencia desleal, mientras que las multinacionales abogan por un marco globalmente consistente para brindar un acceso más amplio a equipos reacondicionados bajo una estricta supervisión regulatoria.Recientemente, el Ministerio de Salud Pública creó un comité para determinar la política sobre la importación de equipos médicos reacondicionados. Esto ha causado preocupación entre los jugadores nacionales. Fuentes de la industria dijeron que el debate se ha intensificado junto con las conversaciones comerciales entre India y Estados Unidos. “El impulso está ganando más atención a medida que India negocia un acuerdo comercial con Estados Unidos. Esto puede incluir el acceso al mercado para este tipo de dispositivos médicos en los próximos años”, dijeron a TOI.El año pasado, las importaciones de equipos médicos ascendieron a 76.000 millones de rupias, de los cuales 48.000 millones de rupias fueron equipos médicos electrónicos. Alrededor de un tercio de ellos son dispositivos médicos ilegales de segunda mano. Este tipo de importaciones sin supervisión regulatoria han continuado durante años. Un experto de la industria le dijo a TOI.La Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de la India (AiMeD), un organismo industrial del país, se manifestó en contra de las medidas para aliviar las restricciones políticas a la importación de equipos médicos reacondicionados. Afirma que dichos dispositivos son muy inseguros para los pacientes sin una calibración inadecuada.“En el caso de equipos producidos localmente, las importaciones reacondicionadas solo deberían permitirse con un marco regulatorio sólido y aplicable que haga referencia a estándares globales. Los dispositivos reacondicionados pueden estar en riesgo debido a un historial desconocido. Rendimiento inconsistente Trazabilidad limitada y una vida útil más corta India debe priorizar los nuevos equipos producidos localmente bajo la política “Make in India” y de dispositivos médicos. En cambio, se convierte en un vertedero de dispositivos al final de su vida útil”, dijo Rajiv Nath, coordinador del foro, AiMeD.La empresa rival Indian Medical Technology Association acogió con satisfacción la medida del gobierno. “A medida que India implementa activamente los TLC, hacemos un llamado a la adopción oportuna y consistente de políticas en todo el mundo. Un marco de este tipo debería permitir el uso de dispositivos reacondicionados sólo cuando se organicen a través del fabricante del equipo original. Esto garantiza responsabilidades legales claras. Un fuerte soporte de servicio y una estricta protección del paciente”, dijo el presidente de India, Pavan Choudary.El crecimiento de BPL bajo el PLI exige el rechazo de estas importaciones, dijo Sunil Khurana, presidente ejecutivo de BPL Medical. “Permitir dispositivos médicos reacondicionados sin un marco regulatorio que cumpla con los estándares internacionales crea un riesgo inaceptable para el paciente”, dijo Sudhir Srivastav, CMD, SS Innovations, una empresa de cirugía robótica.
