Wegovy es fabricado por la empresa farmacéutica Novo Nordisk y está aprobado específicamente para el control crónico del peso en adultos y adolescentes. (Foto: Steve Christo – Corbis/Corbis vía Getty Images)
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El director ejecutivo de la farmacéutica Zealand Pharma intentó calmar a los inversores sobre los últimos resultados de los ensayos que mostraban que los pacientes perdieron menos peso de lo esperado, lo que provocó que las acciones cayeran más del 35%.
En declaraciones a CNBC, el director ejecutivo Adam Steensberg criticó lo que llamó unas “Olimpiadas de pérdida de peso” en las que los mercados y las empresas se centran en gran medida en la cantidad de peso perdido en lugar de factores como el uso del medicamento durante mucho tiempo y los efectos secundarios.
Al referirse a los medicamentos desarrollados por , dijo que el mundo no necesita estos productos que significan pérdidas de peso muy altas. Novo Nordisk Y Eli Lilly. Añadió que el último ensayo no estaba optimizado para lograr la máxima pérdida de peso.
“Necesito centrarme en lo que los pacientes necesitan, no en lo que al mercado actual le gusta ver”, dijo Steensberg. “Llevamos mucho tiempo pidiendo el fin de los Juegos Olímpicos de pérdida de peso”.
Zelanda desarrolla un fármaco petrelintida en asociación con una importante empresa farmacéutica suiza roche. Los resultados del ensayo de mitad de etapa, publicados después de la campana de cierre el jueves, mostraron que el fármaco produjo una pérdida de peso promedio del 10,7% en 42 semanas. Los analistas esperaban en gran medida una pérdida de peso del 13% al 20%.
Las acciones de Zelanda cotizaban por última vez un 35% a la baja, camino de su peor día de su historia y su cierre más bajo desde agosto de 2023. roche Cayó un 3%.
Abordar el mantenimiento del peso en lugar de perderlo lo más rápidamente posible ha surgido como una forma para que las empresas se diferencien mientras intentan ingresar al lucrativo mercado de medicamentos para bajar de peso que se prevé tendrá un valor de 150 mil millones de dólares para 2030.
Steensberg dijo que estaba “extremadamente seguro” de que habría un cambio “hacia la tolerabilidad” en la industria, citando lo bien que los pacientes pueden afrontar los efectos secundarios de los medicamentos.
“Creo que muy, muy pronto la gente comenzará a darse cuenta de que no se trata de la cifra de pérdida de peso, sino de cómo llegar a esa cifra de pérdida de peso”.
“Entonces, si miras el mundo real, descubrirás que la mayoría de los pacientes tratados con productos existentes hoy en día nunca alcanzan las cifras que vemos en los ensayos clínicos” porque “en un entorno del mundo real, la gente no puede tolerar eso”, dijo, refiriéndose a los medicamentos que ya están en el mercado de Novo Nordisk y Eli Lilly.
La petrelintida es un análogo de la amilina que se dirige a una hormona producida en el páncreas que afecta el apetito y retarda el vaciado gástrico, en lugar de las hormonas intestinales GLP-1 o GIP a las que se dirigen los tratamientos para bajar de peso actualmente en el mercado, como Wegovy de Novo y Zepbound de Lilly.
La mayoría de los pacientes se benefician de la experiencia de Novo Wegovy algún tipo de efecto secundarioEn su mayoría son afecciones gastrointestinales como náuseas, diarrea y vómitos. La mayoría son leves a moderados y temporales. La tendencia es similar para Zepbound de Lilly.
Un portavoz de Novo dijo que era difícil hacer comparaciones directas entre los ensayos debido a las diferencias en el diseño de los estudios y las prácticas de presentación de informes. Un estudio de altas dosis de semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic, encontró que los pacientes perdieron hasta el 21% de su peso, mientras que sólo el 5,4% interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios, dijo el portavoz. Sólo el 3,3% interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales.
Lilly no respondió a la solicitud de comentarios de CNBC.
En los resultados del ensayo, Zealand dijo que con la dosis máxima de petrelintida “no hubo casos de vómitos y la interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales estaba fuera de discusión”. El ensayo incluyó a 493 personas que vivían con sobrepeso y obesidad.
También tiene en desarrollo un fármaco que combina petrelintida con CT-388, un receptor GLP-1/GIP desarrollado por Roche; Zelanda dice que esta puede ser una mejor opción para los pacientes que necesitan perder grandes cantidades de peso.
Potencial del mundo real
Un estudio de más de 125.000 pacientes encontró que aproximadamente el 50% de las personas con obesidad Detener los fármacos GLP-1 que alteran el apetito dentro de un año. Los altos costos y los efectos secundarios son razones comunes para la interrupción.
A. El estudio publicado en el British Medical Journal En enero, descubrió que las personas que perdieron peso con la ayuda de medicamentos GLP-1 recuperaron peso significativamente más rápido después de dejar de fumar que aquellos que perdieron peso con dieta y ejercicio.
En el estudio, se estimó que los pacientes obesos que dejaron de tomar medicamentos GLP-1 volverían a su peso inicial después de 1,7 años, mientras que este período fue de 3,9 años para aquellos que perdieron peso sólo con cambios de comportamiento.
La velocidad a la que los pacientes pierden peso gracias al medicamento ha sido un factor importante que ha determinado los precios de las acciones de Novo y Lilly en los últimos años.
nuevas publicaciones Está cotizando un 75% por debajo de su máximo. Las acciones de Lilly subieron a mediados de 2024, al mismo tiempo que sus medicamentos ganaron valor. Proporciona una mayor pérdida de peso.
El viernes, los analistas de Jefferies dijeron que la petrelintida tiene el potencial de lograr una eficacia y tolerabilidad similares a las de Wegovy, “lo que sugiere que se trata de un fármaco viable”.
Pero agregaron que podría considerarse un segundo mejor tratamiento después del tratamiento con amilina desarrollado por Lilly.
“Para nosotros, como empresa pequeña, es un gran lugar para estar entre los productos líderes en una nueva categoría”, dijo Steensberg, añadiendo que era demasiado pronto para hacer tales llamadas.
“Si miras los mercados históricamente, si eres uno de los tres primeros en ingresar a una nueva categoría con un perfil atractivo, te conviertes en un jugador muy importante en esa categoría”.
Añadió que el último ensayo no estaba optimizado para maximizar la pérdida de peso porque tenía una división de género de casi 50/50, y las mujeres tendían a perder más peso que los hombres.
“La mayoría de las empresas abordarían esto con una proporción de mujeres del 70%”, dijo, y agregó que estaba “seguro” de que petrelintida conduciría a la pérdida de peso en la adolescencia después de optimizar las condiciones iniciales.
Dijo que los resultados del ensayo publicados el jueves trataban de “encontrar las dosis y luego demostrar seguridad y capacidad sólida”.
Zelanda dijo que espera lanzar el estudio de Fase 3 a finales de este año. Pero los analistas de Barclays dijeron que era poco probable que el mercado aceptara una “corrección” de Fase 3 para petrelintida dentro de dos años.
