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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), una subsidiaria del fabricante de medicamentos Cipla, está retirando del mercado más de 400 cajas de medicamentos genéricos contra el cáncer debido a problemas de fabricación.
Cipla USA, Inc. (Nueva Jersey), con sede en Warren, está retirando del mercado cápsulas de nilotinib en dos concentraciones (150 mg y 200 mg), dijeron los reguladores de salud de EE. UU. en un informe reciente.
La compañía está retirando del mercado los lotes afectados (271 y 164 cajas) debido a “especificaciones fallidas de tabletas/cápsulas”, según el informe.
Cipla USA, Inc. inició un retiro voluntario de Categoría 3 el 18 de febrero de este año.
Según la USFDA, el retiro de Clase 3 comenzó en “situaciones en las que es poco probable que el uso o la exposición a un producto infractor cause efectos adversos para la salud”.
Nilotinib actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retardar la propagación de las células cancerosas.
India tiene el mayor número de instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos que cumplen con la FDA fuera de Estados Unidos.
Las empresas farmacéuticas indias suministran una alta proporción de medicamentos a los residentes de EE. UU.: 4 de cada 10 de todas las recetas surtidas en EE. UU. en 2022 fueron suministradas por empresas indias.
publicado – 08 de marzo de 2026 11:15 TIC
