Los dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos están transformando la detección y el tratamiento de la enfermedad hepática. Las soluciones líderes basadas en dispositivos muestran esta tecnología innovadora y ofrecen numerosos beneficios clínicos. Aquí hay una guía sobre cómo funcionan y qué considerar.
¿Cómo funcionan los dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos?
Estos tipos de dispositivos suelen utilizar elastografía cuantitativa basada en imágenes para evaluar la rigidez del hígado como marcador de fibrosis y, en algunos casos, proporcionan mediciones de esteatosis, que es la acumulación de grasa en el hígado. La técnica principal es la elastografía transitoria (TE), que genera ondas de vibración mecánica en el hígado y utiliza ultrasonido para evaluar la velocidad, que se correlaciona con la rigidez del tejido.
Una técnica alternativa es la elastografía de vibración absoluta de ondas de corte (S-WAVE). Utiliza una paleta externa para generar ondas de estado estable de múltiples frecuencias, de las que luego se obtienen imágenes con ultrasonido 2D y 3D. Los sistemas individuales pueden agregar mejoras especiales a estas tecnologías centrales, pero siguen estando principalmente basados en hardware en lugar de adiciones de laboratorio o de software a los carros de ultrasonido.
3 instituciones líderes en el campo de los dispositivos de diagnóstico hepático
Para los dispositivos de diagnóstico independientes, existen tres opciones básicas, cada una con sus propias ventajas.
1. EcoSense – VibroScan®
ecosentido Se presentó FibroScan® 2003: fue el primer dispositivo de elastografía disponible comercialmente diseñado para evaluar la fibrosis y esteatosis hepática. El dispositivo FibroScan utiliza vibraciones indoloras generadas en la superficie de la piel, rastreando la velocidad de las ondas de ultrasonido dentro del hígado. Estas mediciones producen valores confiables para medir la rigidez del hígado, así como CAP™ para determinar la cantidad de grasa en el hígado y SSM para evaluar la hipertensión portal.
FibroScan ha sido validado clínicamente en más de 5000 publicaciones revisadas por pares y se recomienda en más de 200 directrices internacionales. Las unidades son portátiles o de carro y se utilizan en todo el mundo en atención primaria, hepatología, endocrinología e investigación.
Las pruebas duran menos de 10 minutos, sin necesidad de análisis de sangre ni ayuno, y producen informes cuantitativos y repetibles. La validación clínica incomparable de FibroScan y su amplia presencia global lo convierten en la referencia estándar para la elastografía hepática.
Características principales
- Estimación de rigidez y esteatosis hepática en tiempo real.
- Pruebas rápidas y no invasivas
- Portátil y apto para clínicas con opciones para consultorios de todos los tamaños
- Interfaz fácil de usar e informes automatizados
- Integración integral con sistemas de historia clínica electrónica en hospitales.
- Respaldado por una base de datos de validación clínica global
2. Hiskey Medical – iLivTouch®
Médico Hiskey – Fundada en 2010 y con sede en China – Lanzamiento de iLivTouch® serie para ofrecer la próxima generación de elastografía transitoria basada en dispositivos para enfermedades hepáticas. Utilizando un innovador escaneo dinámico de amplio rango, el dispositivo combina rigidez TE y atenuación de ultrasonido para cuantificar la grasa.
Proporciona diagnóstico inteligente, diseño ergonómico del punto de atención y resultados sólidos y reproducibles utilizando algoritmos patentados para una alta precisión. El FT100 es liviano y portátil para uso clínico o de campo, mientras que el FT1000 es un sistema basado en carro más adecuado para hospitales. Ambos modelos utilizan operación de pantalla táctil.
La evidencia clínica respalda múltiples validaciones, con patentes otorgadas a nivel nacional y global. La formación y el soporte postventa son las principales prioridades de la empresa.
Características principales
- Cuantificación simultánea de fibrosis y esteatosis.
- La sonda dinámica de amplio rango mejora la detección en pacientes más profundos u obesos
- El liviano FT100 proporciona hasta 3 horas de duración de la batería para inspección portátil
- Integración de flujos de trabajo y generación de informes automatizados
- Múltiples patentes innovadoras
- Se proporciona capacitación técnica y de producto integral.
3. SonicIncytes — Velacur™
SonicIncytes Velacur™ se fundó en 2017 e introdujo la tecnología Velacur™ para proporcionar una medición del hígado rápida y precisa basada en dispositivos. Este dispositivo utiliza la tecnología S-WAVE en lugar del TE clásico para facilitar el mapeo de la rigidez con precisión milimétrica y el análisis volumétrico de la grasa desde un dispositivo portátil compacto. En particular, Velacur está diseñado para facilitar su funcionamiento en atención primaria, endocrinología y clínicas remotas, requiriendo espacio y capacitación mínimos.
El dispositivo utiliza guía de inteligencia artificial para ayudar a los operadores que no tienen experiencia con imágenes de ultrasonido. La guía de órganos codifica por colores los órganos para ayudar a localizar el hígado y un detector de calidad de onda garantiza buenas ondas.
Los auditores clínicos muestran una alta compatibilidad con la biopsia hepática y el dispositivo es particularmente popular para tomar muestras de múltiples sitios y profundidades. El software basado en la nube permite almacenar y compartir los resultados automáticamente.
Características principales
- Imágenes de formas de onda especiales para cuantificación de alta resolución en múltiples sitios
- Ofrece análisis de rigidez hepática y esteatosis.
- Compacto, portátil y con pilas
- Diseñado para ser utilizado por no especialistas en cualquier clínica.
- Proceso asistido por inteligencia artificial
- Almacenamiento de datos en la nube e informes integrados
Comparación de dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos.
Los reguladores y dispositivos destacados se seleccionaron en función de la validación clínica, las tecnologías innovadoras y el rendimiento comprobado. Evalúelo según sus necesidades clínicas.
| FibroScan Echosens | Hiskey Medical iLivTouch | Sonic Insights Villacor | |
| Tecnología principal | Elastografía transitoria (TE) | TE de banda ancha dinámica | onda S |
| Portabilidad | Modelos portátiles y con ruedas | Modelos portátiles y con ruedas | Extremadamente portátil, depende de la batería |
| Evidencia clínica | Generalizado y global | Patentes y validación nacionales/globales | Ensayos multicéntricos en EE. UU. y Canadá y fuerte concordancia en biopsias |
| práctico | Atención especializada y primaria | Especialista, atención primaria, extensión. | Diseñado para ser utilizado por cualquier personal clínico. |
| Fusión | Comunicación EHR/EMR | Informes automatizados simplificados | Intercambio de datos basado en la nube |
Cómo las clínicas deben elegir entre dispositivos
Los centros sanitarios que buscan dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos deben sopesar una serie de factores antes de tomar una decisión. Estos incluyen:
- Evidencia clínica y directrices: FibroScan es el líder indiscutible en validación y directrices globales, pero los otros dos dispositivos también cuentan con un fuerte respaldo.
- Necesidades de portabilidad y flujo de trabajo: Para exámenes remotos o de campo, Velacur destaca por su tamaño compacto y facilidad de uso por parte de una amplia gama de médicos.
- Profundidad y precisión requeridas: Si se necesita un mapeo volumétrico preciso del hígado o si la atención se centra en pacientes difíciles de tratar, son útiles las imágenes 3D de Velacur o la tecnología de banda ancha de iLivTouch.
- Costo y disponibilidad regional: iLivTouch puede ofrecer una solución rentable en Asia y los mercados emergentes.
La selección debe basarse en métricas de la población de pacientes, como las tasas de obesidad o la prevalencia de la hepatitis, así como en el flujo de trabajo clínico, el cumplimiento de las pautas requeridas y las limitaciones de espacio físico y presupuesto.
La tecnología lidera el camino en el diagnóstico del hígado
Los dispositivos pioneros para el diagnóstico hepático no invasivo están a la vanguardia de la batalla contra las enfermedades hepáticas. Ofreciendo validación clínica integral y compañía
