Aún disfrutando del viento después del lanzamiento de las tabletas Wegovy a principios de este año, Novo ha conseguido otra victoria en su intento de aprovechar al máximo su exitoso medicamento GLP-1 en un mercado de la obesidad bajo una presión cada vez mayor.
El jueves, la FDA consentir Wegovy HD de Novo, una dosis 7,2 mg más alta de semaglutida inyectable, en adultos con obesidad. el El gesto surgió El nuevo programa de Vales de Prioridad Nacional de la FDA representa el cuarto programa emitido hasta la fecha bajo el marco regulatorio, que busca acelerar significativamente las revisiones de productos médicos que se cree que están alineados con los intereses de Estados Unidos.
La potencia de la nueva jeringa Novo es significativamente mayor que la dosis de mantenimiento más alta anterior para la pluma Wegovy de 2,4 mg. Se permite el uso de la nueva oferta en combinación con una mayor actividad física y una dieta baja en calorías en personas que han tolerado la dosis de 2,4 mg de Wegovy durante al menos 4 semanas y aún requieren una pérdida de peso adicional, según un comunicado de prensa del 19 de marzo.
Novo planea lanzar Wegovy HD en abril, y el precio del medicamento en Estados Unidos se revelará en ese momento, dijo un portavoz de Novo Nordisk a Fierce. Un representante de Novo dijo que la dosis más alta estará disponible el próximo mes “a través de todos los canales a los que los pacientes pueden acceder a través de Wegovy”, destacando las farmacias físicas y algunos proveedores de telesalud como GoodRx y la farmacia NovoCare de la compañía.
A principios de año, Wegovy HD también se ganó la admiración de los organizadores en Reino Unido y unión Europea.
Con la dosis más alta, la recién creada fórmula Wegovy de Novo viene naturalmente con el atractivo de un mayor potencial de pérdida de peso.
En el ensayo Step Up de 72 semanas que ayudó a obtener la luz verde de Estados Unidos para Wegovy HD, los pacientes que tomaron la dosis de 7,2 mg perdieron un promedio de 20,7% de su peso corporal si cumplían correctamente el tratamiento, en comparación con una pérdida de peso de 17,5% para los pacientes que recibieron la dosis más alta anterior de 2,4 mg y una reducción de 2,4% en el grupo de placebo del ensayo.
Esta presentación de datos se conoce como estimación de eficacia, que representa la realización de un tratamiento cuando se supone un estricto cumplimiento del esquema de dosificación. Novo también proporcionó datos sobre el desempeño de Wegovy HD utilizando la discreción de la política de tratamiento, que incluye pacientes que omitieron o suspendieron dosis o tomaron otros medicamentos para bajar de peso.
Al contar a todos los pacientes en el ensayo Step Up, independientemente de si continuaron el tratamiento, los pacientes que recibieron la dosis más alta perdieron un promedio de 18,8% de peso corporal, frente a una reducción del 15,5% y 3,9% para los pacientes que recibieron Wegovy 2,4 mg y placebo, respectivamente.
Mientras tanto, alrededor del 31% de los pacientes que tomaron la dosis de 7,2 mg lograron una pérdida de peso del 25% o más, casi el doble de la tasa observada en el grupo de 2,4 mg. Ningún paciente del grupo de control del ensayo perdió tanto peso, según la declaración de Novo.
En su anuncio de aprobación, Novo señaló que la luz verde para la dosis alta promete la “mayor pérdida de peso hasta la fecha” con Wegovy inyectable.
Los efectos secundarios más comunes informados con Wegovy HD incluyen náuseas, vómitos, disestesia (una sensación desagradable en la piel), estreñimiento, dolor abdominal, fatiga, dolor de cabeza, mareos, caída del cabello y flatulencia, todos los cuales se han informado bajo la categoría GLP-1.
El estudio de novo evaluó a 1.407 adultos obesos y sin diabetes.
Novo está trabajando para recuperar su liderazgo en el mercado estadounidense de obesidad de marca, que Wegovy finalmente cedió a su rival Eli Lilly y su homólogo de pérdida de peso Zepbound en Estados Unidos el año pasado.
Hasta ahora, la compañía farmacéutica danesa ha conseguido varias victorias para marcar la tendencia para 2026, empezando por el libera Desde su formulación oral hasta Wegovy el 5 de enero. En las dos primeras semanas de su lanzamiento, las pastillas Wegovy ya han registrado un aumento numérico Estadísticas de prescripción de Wegovy o Zepbound mediante inyección dentro de las dos primeras semanas de su lanzamiento, escribieron analistas de Jefferies a principios de este año.
Sin embargo, incluso con el enfoque en catalizadores importantes como Wegovy HD y las píldoras Wegovy, Novo aún no está fuera de peligro. Después del lanzamiento de A Expectativas de ganancias realistas Para 2026, que pronostica que las ventas para el año disminuirán entre un 5% y un 13%, el precio de las acciones de la compañía cayó alrededor de un 15% a principios de febrero, y las operaciones se detuvieron brevemente durante el día debido a la volatilidad.
