WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos ha prometido a las empresas que obtengan un Vale de prioridad nacional del comisionado Una revisión de un medicamento dura de uno a dos meses y culmina en una reunión de un día al estilo de una “junta de tumores” donde los líderes deciden si aprueban el medicamento.
Cuando la agencia votó sobre si aprobar el primer producto de un destinatario de vale en octubre, los miembros votantes no incluyeron al equipo de revisión, según supo STAT. En cambio, los miembros del panel de votación eran líderes de los niveles más altos de la agencia, según tres fuentes de la agencia. No está claro cuál será el resultado. La agencia aún no ha anunciado públicamente decisiones de aprobación para ningún destinatario de vales.
Esta es una desviación significativa de la práctica típica de la agencia de otorgar esta autoridad a funcionarios de carrera, para evitar la percepción de que la política influye en el proceso de aprobación. Es el último ejemplo de cómo Influencia política Da forma a la toma de decisiones científicas en la FDA.
Los funcionarios electorales fueron:
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