WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos ha prometido a las empresas que obtengan un Vale de prioridad nacional del comisionado Una revisión del medicamento de 1 a 2 meses, que culmina en una reunión estilo “junta de tumores” de un día de duración donde los líderes deciden si aprueban el medicamento.
Cuando la agencia votó sobre si aprobar el primer producto de un destinatario de vale en octubre, los miembros votantes no incluyeron al equipo de revisión, según supo STAT. En cambio, los miembros del panel de votación eran líderes de los niveles más altos de la agencia, según tres fuentes de la agencia. No está claro cuál será el resultado. La agencia aún no ha anunciado públicamente decisiones de aprobación para ningún destinatario de vales.
Esta es una desviación significativa de la práctica típica de la agencia de otorgar esta autoridad a funcionarios de carrera, para evitar la percepción de que la política influye en el proceso de aprobación. Es el último ejemplo de cómo Influencia política Da forma a la toma de decisiones científicas en la FDA.
Los funcionarios electorales fueron:
Este artículo es exclusivo para suscriptores de STAT+
Desbloquee este artículo, además de análisis en profundidad, boletines, eventos destacados y alertas de noticias.
¿Ya tienes una cuenta? Acceso
Para leer el resto de esta historia, suscríbase a STAT+.
