Durante una conferencia telefónica trimestral, los ejecutivos de Legend Biotech mostraron poco interés en la nueva amenaza a su único producto comercial, el mieloma múltiple CAR-T Carvykti.
Curiosamente, la competencia proviene del socio comercial de Carvykti, Johnson & Johnson.
En los últimos tres meses, el fabricante de medicamentos ha publicado datos de dos ensayos exitosos de su medicamento para el mieloma múltiple Tecvayli, uno de los cuales probó. total Con Darzalex de J&J y otro donde se utiliza como chaperona de células T BCMAxCD3 Agente único. Los resultados de los estudios muestran un perfil competitivo respecto a Carvykti, y así fue con esta combinación. tropezó Rápida aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) la semana pasada.
Durante la conferencia telefónica sobre resultados del cuarto trimestre del martes, Legend enfatizó que el tamaño y el crecimiento del mercado deberían permitir que cada opción de tratamiento prospere.
“Nosotros y nuestro socio J&J creemos firmemente que los medicamentos más nuevos, incluidos Carvykti y también Tecvayli, deberían ser la opción preferida según los datos clínicos que muestran la superioridad de estos regímenes sobre el triple estándar de atención”, dijo el director ejecutivo de Legend, Ying Huang, Ph.D. “Si nos fijamos en la práctica comunitaria, en el entorno de segunda a cuarta línea en los Estados Unidos, todas las modalidades dirigidas a BCMA todavía representan solo alrededor del 5% de la cuota de mercado. Esto muestra que hay un gran crecimiento para estos nuevos regímenes en el entorno comunitario”.
Legend señaló que hay más de 100.000 pacientes en todo el mundo sometidos a terapia de segunda línea y que existe “una necesidad insatisfecha significativa y una oportunidad significativa para la adopción de CAR-T en la segunda y tercera línea”, dijo Alan Bash, presidente de Carvykti de Legend.
Más allá de las mayores oportunidades de mercado, el legendario CEO destacó varios factores que respaldan la confianza de la empresa en la ventaja competitiva de Carvykti.
“Seguimos escuchando significativamente que existe una propuesta de valor única para Carvykti en estos entornos de línea anterior como inyección única, que proporciona supervivencia general y remisión sin tratamiento durante cinco años en pacientes de línea posterior”, añadió Bash.
Las pautas de tratamiento profesional también destacaron consideraciones con respecto a la secuenciación de agentes BCMA que posicionan a Carvykti como un mejor tratamiento de línea temprana porque “poner BCMA biespecífico al principio puede reducir la efectividad que se puede obtener de CAR-T”.
Hace tres meses, Imran Khan, MD, vicepresidente de asuntos médicos de hematología de Johnson & Johnson, dijo a Fierce Pharma que, si bien algunos pacientes preferirían recibir una dosis única de Carvicti y terminar su tratamiento, otros, por diversas razones, pueden recibir tratamiento localmente en un entorno comunitario, donde las terapias CAR-T no están disponibles.
“Como inyección única y de duración limitada, Carvykti ofrece un perfil clínico diferente y conlleva diferentes implicaciones económicas, proporcionando ahorros significativos a los pagadores en comparación con los regímenes combinados que requieren un tratamiento continuo”, dijo Legend a Fierce en diciembre.
El martes, Legend también señaló su tasa de éxito de fabricación, que ha aumentado del 97% al 99% y “no tiene restricciones desde el punto de vista de la capacidad”, añadió Bash.
“Esta es una de las muchas razones por las que nosotros y nuestro socio, Johnson & Johnson, estamos avanzando a toda máquina con nuestros planes para ampliar nuestra capacidad”, dijo. “Nuestra asociación con Johnson & Johnson está diseñada para llevar a Carfacti a su potencial esperado de más de 5 mil millones de dólares en ventas anuales máximas”.
leyenda mencioné Sus ingresos en 2025 fueron de 1.030 millones de dólares, incluidos 306 millones de dólares en el cuarto trimestre, lo que representa un aumento del 64% año tras año. Carvykti, inicialmente aprobado para 2022, tuvo unas ventas totales de 1.900 millones de dólares, incluidos 555 millones de dólares en el cuarto trimestre.
Los analistas de Jefferies esperan que las ventas de Carvykti crezcan hasta 1.500 millones de dólares en 2026 y hasta 2.400 millones de dólares en 2028.
La empresa de biotecnología con sede en Nueva Jersey comenzó 2026 con 949 millones de dólares en efectivo. Legend añadió que Carvykti será rentable en 2025 y que hará lo mismo que la empresa este año.
