Johnson & Johnson y Protagonist Therapeutics se están enfrentando a la gran cantidad de productos biológicos inyectables que han dominado durante mucho tiempo el lucrativo mercado de la psoriasis con una nueva aprobación para su tan esperada píldora diaria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el antagonista del receptor de interleucina 23 (IL-23) Icotyde (icotrokinra) para personas con psoriasis en placas de moderada a grave que tienen 12 años de edad o más y son candidatos para terapia sistémica o fototerapia.
La aprobación representa un “potencial cambio de juego” para muchos pacientes y es consistente con la nueva guía del Consejo Internacional de Psoriasis, que recomienda que los pacientes realicen la transición a la terapia sistémica después de pasar por tratamientos tópicos, comentó en J&J la Dra. Linda Stein Gold, directora de investigación dermatológica de Henry Ford Health. presione soltar.
Johnson & Johnson dijo en su comunicado que existe un “cuerpo de evidencia sin precedentes” que respalda los beneficios de Ecotide, refiriéndose a sus amplios resultados. creativo Programa de desarrollo clínico. En cuatro estudios de fase III en los que participaron 2.500 pacientes, la empresa probó Icotyde en zonas de psoriasis de “alto impacto”, como la psoriasis del cuero cabelludo y las placas genitales, comparando el fármaco con un placebo o con el fuerte competidor de Bristol-Myers Squibb, Sotyku.
En estudios comparativos, aproximadamente el 70 % de los pacientes tratados con Icotyde lograron una piel clara o casi clara y más de la mitad (55 %) lograron una puntuación del índice de gravedad y respuesta del área de psoriasis (PASI) de 90 en la semana 16, lo que indica un grado de mejora de la enfermedad del 90 %. comparación Para Sotyktu, el competidor de pastillas Johnson & Johnson demostró una eliminación de la piel superior en las semanas 16 y 24, y los beneficios se mantuvieron hasta la semana 52.
La aprobación establecerá “un nuevo estándar para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave”, dijo en el comunicado Jennifer Taubert, jefa de medicina innovadora de Johnson & Johnson. Casi 8 millones de personas en los Estados Unidos padecen psoriasis en placas.
“Estamos orgullosos de llevar al mercado esta innovación revolucionaria, que representa un cambio transformador en el tratamiento de la psoriasis en placas que permite a los pacientes y a los médicos alcanzar sus objetivos de tratamiento”, añadió Taubert.
Icotyde es el primer péptido oral dirigido que puede “bloquear” con precisión el receptor de IL-23 y debe tomarse una vez al día con agua al despertar. En este momento, gran parte del mercado de la psoriasis consiste en opciones de inyección más tediosas, como Skyrizi de AbbVie o Tremfya de J&J.
La “efectividad a nivel biológico” de Ecotide y la conveniencia de una pastilla que se toma una vez al día es una combinación “anteriormente inalcanzable en el tratamiento de la psoriasis”, escribieron analistas de Citi en una nota reciente a los clientes. Los analistas esperan una “rápida penetración en el mercado” y unas ventas de 5.500 millones de dólares en su punto máximo.
Mientras tanto, los analistas de Jefferies dijeron: previamente Estimó 7.500 millones de dólares en ventas máximas de medicamentos en los Estados Unidos según diversas indicaciones. Johnson & Johnson también Esperanzas de heredar $5 mil millones o más en ventas del medicamento en el año pico.
J&J y Protagonist, socios de inmunología desde hace mucho tiempo que firmaron por primera vez con Icotyde cooperación En 2017, están probando el fármaco en otras indicaciones inmunitarias, incluida la artritis psoriásica activa, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Los socios también comparan la píldora con Stelara de J&J en el tratamiento de la psoriasis.
Mientras que la entrada de Ecotide al mercado refuerza la sólida cartera de inmunología de Johnson & Johnson, que alcanzará los 15.000 millones de dólares en 2025. ventas Gracias a los éxitos de taquilla Stelara y Tremfya, también garantiza un “año de transformación” para Protagonist, señalaron los analistas de Citi. La compañía de biotecnología con sede en California está esperando una decisión de la FDA en el tercer trimestre sobre el medicamento rosvertide de Takeda, un potencial fármaco de primera clase para la policitemia vera.
