GSK ha sido aprobado por la FDA expansión La vacuna contra el virus respiratorio sincitial, Arexvy, es para adultos de 18 a 49 años que tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el virus.
La luz verde coloca a GSK a la par de Pfizer y Moderna, que tienen aprobación para inyecciones contra el VRS en 2025 y 2024, respectivamente. Las tres inyecciones fueron aprobadas originalmente para prevenir el VSR en adultos de 60 años o más.
En junio de 2024, GlaxoSmithKline adquirido Aprobación de la FDA para adultos en riesgo de 50 años o más, con Pfizer investigación Su mayor expansión de edad está en riesgo después de cuatro meses.
“Esta ampliación de edad podría ayudar a abordar la importante necesidad médica de los adultos en los Estados Unidos que tienen un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por VRS debido a ciertas afecciones subyacentes, y ayudar a aliviar la presión sobre el sistema de atención médica”, dijo en un comunicado de prensa el Dr. Sanjay Gurunathan, jefe de investigación y desarrollo de vacunas en GSK.
Europa hace dos meses Firmado Se recomienda el uso de Arexvy a todos los adultos, independientemente de su estado de salud, del mismo grupo de edad.
Casi 17.000 personas entre 18 y 49 años son hospitalizadas con RSV en los Estados Unidos cada año, y la mayoría de los afectados tienen condiciones médicas crónicas que los ponen en riesgo de sufrir RSV grave, dijo GlaxoSmithKline.
El nuevo respaldo de GlaxoSmithKline se produce en medio de un ambiente estresado por las vacunas en los Estados Unidos. En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) revisaron el calendario de vacunación infantil en Estados Unidos, eliminando seis dosis previamente recomendadas.
Además, la inmunización contra el virus respiratorio sincitial (la principal causa de hospitalizaciones infantiles en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) ahora se limita a personas de alto riesgo y a niños cuyas madres no han sido vacunadas.
En el primer año de Arexvy en el mercado en 2023, GSK reportó ventas globales de £1,2 mil millones ($1,49 mil millones), seguidas de una disminución a £593 millones ($757 millones) en 2024 y £590 millones ($777 millones) el año pasado. Mientras tanto, las ventas del medicamento Apresvo de Pfizer aumentaron de 755 millones de dólares en 2024 a 1.030 millones de dólares el año pasado.
