Novo Nordisk recibió una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por no informar incidentes de presuntos efectos secundarios de sus medicamentos, un paso requerido por la ley federal.
En una carta de advertencia fechada el 5 de marzo, la agencia criticó a la farmacéutica por varios procedimientos que llevaron a “violaciones graves” relacionadas con la notificación de efectos secundarios. Los problemas fueron descubiertos inicialmente durante Inspección Desde las instalaciones de Novo Nordisk a principios de 2025.
Aunque la inspección se centró en el cumplimiento de una muestra de productos, la agencia señaló que “según la naturaleza de los hallazgos de la inspección, su respuesta escrita y sus comunicaciones, tenemos serias preocupaciones sobre el alcance y el impacto de estas violaciones en toda su cartera de productos”.
Este artículo es exclusivo para suscriptores de STAT+
Desbloquee este artículo, además de análisis en profundidad, boletines, eventos destacados y alertas de noticias.
¿Ya tienes una cuenta? Acceso
Para leer el resto de esta historia, suscríbase a STAT+.
