LAS VEGAS – El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) está intensificando iniciativas federales clave de interoperabilidad en varios frentes.
Como parte de este trabajo de interoperabilidad, la administración Trump dio a conocer en julio Una iniciativa integral de tecnología sanitaria Su objetivo es modernizar la atención médica y desarrollar la próxima generación de salud digital para los pacientes, incluida la inteligencia artificial conversacional, identificaciones digitales y formas más sencillas de acceder a los datos de salud.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) lideran un marco de intercambio de datos centrado en la interfaz de programación de aplicaciones (API) para permitir el intercambio de registros médicos de pacientes a través de una nueva iniciativa llamada CMS Aligned Network. Este trabajo tiene como objetivo acelerar el intercambio de datos más rápido de lo que se puede lograr mediante regulaciones únicamente, según Amy Gleason, directora interina del Servicio DOGE de EE. UU. y asesora estratégica de CMS.
“Intentamos escuchar y decir: ‘¿Por qué no funciona la interoperabilidad?’ Tenemos todas estas excelentes reglas y regulaciones, TEFCA [Trusted Exchange Framework and Common Agreement]Pero en el mundo real, hay muchos casos en los que no funciona como queremos. “Tengo una hija que tiene una enfermedad rara, así que vivo esto todos los días, por eso me apasiona mucho este campo”, dijo Gleason a una audiencia de proveedores, pagadores y ejecutivos de tecnología de la salud en la Conferencia y Exposición de Salud Global de la Sociedad de Sistemas de Gestión e Información de Salud (HIMSS) de 2026. “Simplemente decidimos establecer una visión y pedirle a la gente que viniera y hiciera que las cosas funcionaran para nosotros en un período corto; alcanzamos objetivos de seis y 12 meses”.
Desde julio, más de 700 organizaciones de atención médica se han sumado al HealthTech Ecosystem Pledge, que es completamente voluntario, dijo Gleason. El objetivo es ser Resultados tangibles De estos compromisos se activarán antes del 31 de marzo.
Señaló que CMS también ha fijado otra fecha límite, el 4 de julio, para que las organizaciones demuestren funcionalidades y flujos de trabajo más avanzados.
“Tenemos alrededor de 12 grupos de trabajo y un canal Slack con el gobierno y el sector privado para colaborar. Es una especie de hackathon gigante y estamos trabajando juntos para que sea exitoso”, dijo.
CMS Aligned Network no pretende competir con TEFCA, dijo Gleason, refiriéndose a la iniciativa de intercambio de datos de salud respaldada por el gobierno que permite a pacientes, proveedores y pagadores compartir registros médicos.
en un Publicación de blog En diciembre, Stephen Posnak, coordinador nacional adjunto principal de tecnología de la información sanitaria, describió a TEFCA como “una marea creciente que levanta a todos los barcos”, mientras que las redes que prometieron ser una red alineada con la CMS “son más como lanchas rápidas que avanzan a toda velocidad para alcanzar hitos específicos”.
Para impulsar el uso de herramientas de salud digitales, CMS presentó recientemente un Biblioteca de aplicaciones de Medicare Como directorio central para que los beneficiarios de Medicare puedan acceder a herramientas de salud digitales aprobadas e integradas con CMS Aligned Networks. Las aplicaciones participantes deben firmar un compromiso de interoperabilidad y completar ciertos pasos para participar, incluida la asociación con ID.me o CLEAR para implementar servicios de verificación de identidad. Las empresas también deben completar la evaluación antes Sociedad de Medicina Digital o CARIN Alliance antes de someterse a la revisión de CMS.
CMS también participa en HealthTech Ecosystem Pledge y se compromete a implementar nuevas innovaciones para respaldar la interoperabilidad.
“CMS come su propia comida para perros”, bromeó Gleason.
Agencia Añadió Opciones de inicio de sesión mejoradas en Medicare.gov basadas en credenciales de identidad modernas (CLEAR, ID.me y Login.gov) para permitir a los beneficiarios iniciar sesión con credenciales de identificación digitales y manejar su información de salud en el sitio.
“Los pacientes de Medicare pueden ingresar y usar CLEAR, ID.me y Login.gov para autenticarse usando solo sus datos biométricos, tal como lo hacen en otras partes de sus vidas”, dijo Gleason. “Ya, en sólo los primeros cinco o seis días, el 25% de las personas eligieron automáticamente una de estas nuevas credenciales modernas. El 60% de las nuevas cuentas creadas usando una de estas credenciales modernas ya han tenido su identidad verificada, y el 90% de las personas que crearon una nueva cuenta ya han verificado su identidad”.
Thomas Kean, MD, Subsecretario de Estado para Política Tecnológica y Coordinador Nacional de TI para la Salud, dijo que su oficina y el Subsecretario de Estado para Política Tecnológica (ASTP) y CMS están colaborando en esfuerzos de interoperabilidad, pero están adoptando enfoques diferentes.
“Todas las innovaciones de Amy [Gleason] Al ser capaces de proponer su propia iniciativa, podemos adoptarla en forma reglamentaria. Y luego, como saben, el ciclo regulatorio toma alrededor de 18 meses para desarrollar, emitir, procesar comentarios y luego finalizar la regla, a lo que generalmente le sigue un cronograma de implementación de dos años. Es lento. “Lo que Amy es capaz de producir en menos de un año es muy impresionante”, dijo Kane durante el Panel de Políticas de Salud de HIMSS.
“Todas estas innovaciones son cosas que podemos adoptar. Creo que la brillantez de lo que CMS está haciendo bajo su liderazgo es pastorear gatos. Creo que Amy está actuando en contra de ello”. [CMS Administrator] “La visión del Dr. Oz de utilizar la colaboración y el encuentro como medio para lograr nuestros objetivos”, dijo.
En el aspecto regulatorio, el Departamento de Salud y Servicios Humanos ha finalizado la regla, HTI-4el otoño pasado, que ofrece autorización previa electrónica y verificaciones de beneficios de recetas en tiempo real. En diciembre, también emitió una propuesta de regla, HTI-5para actualizar los requisitos del programa de certificación de tecnología de la información de salud y enmendar las regulaciones de bloqueo de información emitidas por el brazo de tecnología de la información de salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) bajo la Ley de Curas del Siglo XXI. Según esta propuesta, el HHS planea eliminar 34 de 60 requisitos de certificación para registros médicos electrónicos y revisar siete requisitos de certificación.
Su fundamento, establece la norma propuesta, es que la mayoría de los requisitos existentes plantean una barrera para los desarrolladores de TI para la salud, impidiéndoles innovar y creando barreras regulatorias para los nuevos participantes en el mercado de TI para la salud certificada.
Uno de los objetivos de eliminar los requisitos de certificación es promover el uso de la IA a través de las API de FHIR. La oficina dijo que su objetivo es “crear una nueva base” para los requisitos de API de FHIR “para respaldar soluciones creativas de interoperabilidad habilitadas por IA”.
“Tenemos la esperanza de que entre esta reglamentación y la reglamentación posterior en 2026, podamos realmente avanzar en la interoperabilidad”, dijo Kane durante el panel HIMSS.
ASTP/ONC también está trabajando para fortalecer la aplicación del bloqueo de información. Departamento de Salud y Servicios Humanos Anunciar En septiembre, esto asignó más recursos para investigar y hacer cumplir las reglas de bloqueo de información.
Kane confirmó que ASTP/ONC ha enviado avisos a desarrolladores de TI certificados para la salud sobre posibles no conformidades bajo el programa de certificación de TI para la salud de la ONC.
“Estos ya están disponibles y continuaremos emitiéndolos”, dijo.
Estos avisos solicitan información y aclaraciones sobre cuestiones disconformes. Si se confirma el bloqueo de información, los desarrolladores de TI para la salud podrían enfrentar multas de hasta $1 millón por infracción, mientras que a los proveedores se les podría impedir recibir pagos de Medicare.
“La forma en que funciona este proceso es que la gente nos responde y nos dice si creen que no están cumpliendo, y luego elaboramos un plan de acción correctiva”, dijo. “Si creemos que no cumplen, si no cumplen con las restricciones del plan de acción correctiva, podemos revocar su certificación y sus clientes perderán la capacidad de acceder a los incentivos de pago de CMS”.
Señaló que desde que el Departamento de Salud y Servicios Humanos lanzó el Portal de Quejas sobre Retención de Información, se han presentado más de 1,500 quejas alegando retención de información.
Keane agregó: “Por otra parte, la OIG tiene la capacidad de imponer sanciones monetarias civiles de hasta $1 millón por caso de retención de información. Lo bueno de la ley es que no explica exactamente lo que eso constituye. Entonces, en teoría, las sanciones podrían ser muy significativas. La OIG tiene que manejar sus casos con mucho cuidado, tiene que establecer jurisprudencia, tiene que asegurarse de que si se presenta una demanda, puedan ganar. Están analizando activamente los casos que hemos enviado a ellos.”
