Cuando Evmune se hizo pública a fines del año pasado, dijo que los datos de las pruebas de concepto de uno de sus candidatos a medicamentos para la dermatitis atópica llegarían en la primera mitad de 2026. Los resultados ya están disponibles y la compañía anunció el producto biológico. El principal objetivo experimental se logró.lo que demuestra el potencial de ofrecer un nuevo enfoque y una ventaja de dosificación que lo haría competitivo frente al exitoso producto de Sanofi que actualmente domina el tratamiento de esta enfermedad inflamatoria común de la piel.
Los datos preliminares del fármaco, EVO301, provienen de un estudio de fase 2a controlado con placebo en el que participaron 70 adultos con dermatitis atópica de moderada a grave, también conocida como eccema. El ensayo de 12 semanas evaluó el fármaco del estudio en una escala utilizada para medir la gravedad de la enfermedad, donde una puntuación más alta indicaba una enfermedad más grave.
Según los resultados preliminares informados el martes, EVO301 produjo reducciones estadísticamente significativas en los resultados, medidos desde el inicio y comparados con el placebo en las semanas 4, 8 y 12. El fármaco del estudio, que se administró por vía intravenosa al inicio del estudio y en la semana 4, fue seguro y bien tolerado; No hubo eventos adversos graves ni interrupciones relacionadas con el tratamiento.
Evomion dijo que los resultados completos se presentarán en una futura conferencia científica. Pero basándose en datos preliminares, la compañía con sede en Palo Alto, California, dijo que continúa con sus planes para un estudio de dosis de Fase 2 que pruebe la formulación inyectable subcutánea del medicamento.
Los inversores acogieron con agrado las lecturas de los datos: el precio de las acciones de Evmune abrió el martes en 29,52 dólares, más del 73% más que el cierre del lunes.
EVO301 de Evmune trata la dermatitis atópica manipulando la IL-18, una proteína de señalización que desempeña un papel en la inflamación. Mientras que Dupixent, un fármaco de anticuerpos de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, bloquea la señalización de IL-4 e IL-13, Evmune sostiene que la neutralización de IL-18 afecta más vías que conducen a la inflamación en la dermatitis atópica. La biotecnológica también cree que este enfoque podría aplicarse a otros trastornos inflamatorios crónicos; Se están realizando pruebas de etapa intermedia de EVO301 en la colitis ulcerosa.
EVO301 obtuvo la licencia de AprilBio de Corea del Sur en 2024. En comparación con los anticuerpos dirigidos a la IL-18, Evmune dice que el diseño de esta proteína de fusión mejora su actividad y al mismo tiempo reduce las posibilidades de desencadenar una respuesta inmune. EVO301 también es de acción prolongada, ofreciendo la posibilidad de dosificación mensual. En comparación, Dupixent se administra cada dos semanas como dosis de mantenimiento.
El programa más avanzado de Evmune es EVO756, que ofrece un enfoque dual para los trastornos inflamatorios. La pequeña molécula oral trata los mastocitos y las neuronas periféricas bloqueando el receptor MRGPRX2, que está presente en ambos objetivos. Más que simplemente tratar la inflamación, la compañía cree que este enfoque puede proporcionar un alivio rápido de la picazón. EVO756 ha alcanzado la fase 2b de pruebas separadas en el trastorno inflamatorio de la piel, urticaria crónica espontánea, así como en dermatitis atópica de moderada a grave. Se esperan lecturas de datos para ambos ensayos a finales de este año.
Evmune se hizo pública en noviembre pasado, Recaudó 150 millones de dólares Hizo su debut en la Bolsa de Valores de Nueva York con el símbolo bursátil “EVMN”. La mayoría de los ingresos de la OPI se asignaron a planes para avanzar la prueba EVO756 a la Fase 2/3 en urticaria crónica espontánea y dermatitis atópica. La empresa fue fundada por ex ejecutivos de Dermira, una empresa de biotecnología centrada en la dermatología adquirida por Eli Lilly en 2020. El programa insignia de Dermira fue Anticuerpo bloqueador de IL-13 que Lilly lanzó al mercado como fármaco para la dermatitis atópica Ebaglyss. De acuerdo a Suscripción Evmune Suscripciónel compuesto que se convertirá en EVO756 ha obtenido la licencia de Dermira, lo que se alinea con importantes pagos asociados con el avance de la molécula.
En una nota enviada a los inversores, Matt Phipps, analista de William Blair, dijo que los resultados de EVO301 proporcionan una clara prueba de concepto para la dermatitis atópica, fortaleciendo un activo que el banco cree que tenía poca valoración en el precio de las acciones de Evmune hasta el martes. Si bien una visión completa de los datos proporcionaría claridad sobre la posición potencial del fármaco en el concurrido mercado de la dermatitis atópica, William Blair aumentó la probabilidad de éxito de EVO301 al 51%, frente al 29%. El banco también elevó su estimación de ventas de medicamentos para 2035 a mil millones de dólares, frente a 760 millones de dólares.
“Creemos que esto aún puede ser conservador, especialmente si se demuestra que es eficaz en otras enfermedades, específicamente en la colitis ulcerosa”, dijo Phipps.
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