Funcionarios federales de salud el miércoles El brote de la enfermedad se expandió de botulismo infantil vinculado a la fórmula infantil ByHeart retirada del mercado, incluye todas las enfermedades reportadas desde que la compañía comenzó la producción en marzo de 2022.
La FDA dijo que los investigadores “no pueden descartar la posibilidad de que la contaminación haya afectado a todos los productos ByHeart Formula” jamás fabricados.
Brote Incluye ahora Al menos 51 bebés en 19 estados. La nueva definición de caso incluye a “cualquier bebé con botulismo que haya estado expuesto a la fórmula ByHeart en cualquier momento desde que se lanzó el producto”, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. La última enfermedad se informó el 1 de diciembre.
No se han reportado muertes en el brote, que fue declarado el 8 de noviembre.
Anteriormente, los funcionarios de salud dijeron Brote Incluyó 39 casos sospechosos o confirmados de botulismo infantil notificados en 18 estados desde agosto. Fue entonces cuando los funcionarios del Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil de California informaron de un aumento en el tratamiento de los bebés que recibían fórmula ByHeart. Con la definición ampliada, los CDC identificaron 10 casos adicionales que ocurrieron desde diciembre de 2023 hasta julio de 2025.
ByHeart, un fabricante de fórmulas infantiles orgánicas con sede en Nueva York, fundado en 2016, Retiró del mercado todos sus productos Salió a la venta en Estados Unidos el 11 de noviembre. La empresa, que representa aproximadamente el 1% del mercado estadounidense de fórmulas infantiles, vendía alrededor de 200.000 cajas del producto cada mes.
La noticia de que los productos ByHeart pueden haber estado contaminados durante años ha sido angustiosa para Andy Galindo, cuya hija de 5 semanas, Rowan, fue hospitalizada en diciembre de 2023 con botulismo infantil después de beber fórmula. Galindo, de 36 años, de Redondo Beach, California, dijo que insistió en usar la fórmula ByHeart para complementar su bajo suministro de leche materna porque un asesor en lactancia la recomendó como “muy natural, muy suave y muy buena para los bebés”.
“Esto es difícil”, dijo Galindo. “Si hay evidencia de problemas con la fabricación y su fábrica desde el principio, entonces eso es un problema y realmente deberían rendir cuentas”.
Los funcionarios de ByHeart no respondieron de inmediato a las preguntas sobre la expansión del brote.
Las pruebas de laboratorio revelaron contaminación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos envió inspectores el mes pasado a las plantas de ByHeart en Allerton, Iowa, y Portland, Oregon, donde se produce y envasa la fórmula. La agencia no ha publicado ningún resultado de esas inspecciones.
Compañía lo mencioné anteriormente Las pruebas realizadas por un laboratorio independiente mostraron que 36 muestras de tres lotes diferentes contenían el tipo de bacteria que puede causar intoxicación alimentaria en los niños.
Los documentos de inspección mostraron que ByHeart tenía un historial de problemas de contaminación.
En 2022, el año en que ByHeart comenzó a fabricar fórmula infantil, la compañía retiró del mercado cinco lotes de fórmula infantil después de que una muestra en una planta embotelladora dio positivo por un germen diferente, Cronobacter sakazakii. En 2023, la FDA envió una carta de advertencia a la empresa detallando “áreas que aún requieren medidas correctivas”.
Los documentos de inspección muestran que la fábrica de ByHeart en Reading, Pensilvania, se cerró en 2023 antes de que los inspectores de la FDA encontraran problemas de moho, fugas de agua e insectos.
La intoxicación alimentaria en bebés es rara
El botulismo infantil es una enfermedad rara que afecta a menos de 200 niños en los Estados Unidos cada año. Esto ocurre cuando los bebés ingieren bacterias que intoxican los alimentos y que producen esporas que germinan en los intestinos y producen una toxina que afecta el sistema nervioso. Los bebés corren riesgo hasta aproximadamente el año de edad porque sus microbios intestinales no están lo suficientemente maduros para combatir la toxina.
La fórmula infantil se ha relacionado anteriormente con enfermedades esporádicas, pero según estudios de investigación no se ha confirmado ningún brote conocido de botulismo infantil relacionado con la leche en polvo.
Los síntomas pueden tardar hasta 30 días en aparecer y pueden incluir estreñimiento, mala alimentación, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresiones faciales planas. Los niños pueden sentirse “flojos” y tener problemas para tragar o respirar.
el El único tratamiento El tratamiento para el botulismo infantil se conoce como BabyBIG, que es un medicamento elaborado por vía intravenosa a partir del plasma sanguíneo acumulado de adultos que son inmunes al botulismo. El Programa de Botulismo Infantil de California desarrolló el producto y es la única fuente a nivel mundial.
Es probable que los anticuerpos proporcionados por BabyBIG sean más efectivos durante aproximadamente un mes, aunque pueden continuar circulando en el sistema del bebé durante varios meses, dijo la Dra. Sharon Nachman, experta en enfermedades infecciosas pediátricas del Stony Brook Children’s Hospital.
“El riesgo para el bebé continúa y la familia no debe usar esta fórmula después de haberla retirado”, dijo Nachman en un correo electrónico.
Familias de varios niños que fueron tratados por intoxicación alimentaria tras beber fórmula ByHeart Presentar una demanda contra la empresa. Las demandas presentadas en tribunales federales alegan que la fórmula con la que alimentaron a sus hijos era defectuosa y que ByHeart fue negligente al venderla. Piden pago por facturas médicas, angustia emocional y otros daños.
-Jonelle Alicia
