lo que debes saber
– AccurCardia Anunció su segunda autorización FDA 510(k) para el sistema de análisis AccurECG™ (versión 2.0). Esta plataforma en la nube de nivel empresarial está diseñada para ingerir datos de cualquier dispositivo de ECG, incluidos parches y Holters, y proporcionar una interpretación totalmente automatizada y casi en tiempo real de 13 clasificaciones de ritmo con hasta un 99 % de precisión.
– A medida que aumenta el volumen de datos cardíacos debido a la proliferación de dispositivos portátiles, AccurECG 2.0 permite a los hospitales y a las instalaciones de pruebas de diagnóstico independientes (IDTF) procesar los resultados en minutos en lugar de días.
Arquitectura de escalabilidad: independiente del hardware
Un principal obstáculo en la monitorización cardíaca remota (RCM) ha sido la cuestión de la “integración personalizada”, donde el software suele estar vinculado a un hardware específico. AccurKardia rompe este silo con una arquitectura independiente del hardware.
- Diseñado a escala: La plataforma mantiene la rentabilidad incluso cuando aumenta el volumen de datos, lo que la convierte en una “columna vertebral” viable para los programas de seguimiento a nivel nacional.
- Integración del flujo de trabajo: Los resultados se entregan directamente a su flujo de trabajo clínico existente, lo que elimina la necesidad de ingresar datos manualmente o “cambiar de pestaña”.
- Precisión de alto riesgo: Al alcanzar un umbral de precisión del 99 % en las clasificaciones aprobadas por la FDA (como fibrilación auricular y taquicardia ventricular), el sistema reduce significativamente el nivel de participación del tecnólogo humano requerido.
El horizonte de los “signos vitales”: más allá de los simples ritmos
Si bien AccurECG 2.0 se centra en la interpretación del ritmo, AccurKardia está aprovechando su base aprobada por la FDA para desarrollar un conjunto de biomarcadores basados en ECG que ha recibido la designación de Dispositivo innovador de la FDA:
- AC+GUARD™: herramienta de investigación para hiperpotasemia Evalúe el riesgo de (potasio alto) utilizando únicamente un dispositivo de ECG de derivación I.
- AK-AVS™: Herramienta de investigación para identificar estenosis aórtica Riesgos de los datos de ECG estándar.
