La Administración de Alimentos y Medicamentos se negó a revisar la solicitud de Moderna para una nueva vacuna contra la gripe, dijo la compañía el martes, una decisión sorpresa que podría generar preocupaciones sobre la postura de la agencia hacia las compañías farmacéuticas y las políticas de la administración Trump sobre vacunas.
Moderna, que reveló el rechazo, tomó la inusual medida de publicar la carta que recibió de ella. vinay prasad, Quien dirige la división de productos biológicos de la FDA, emitió una declaración enérgica de su director ejecutivo, Stéphane Bancel, en la que dijo que la decisión “no sirve a nuestro objetivo compartido de fortalecer el liderazgo de Estados Unidos en el desarrollo de medicamentos innovadores”.
En el centro de la disputa está la vacuna contra la gripe existente que Moderna debería haber utilizado como control al probar la eficacia de su nueva inyección, que utiliza la misma tecnología de ARNm que la empresa utilizó en su vacuna Covid-19.
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