AstraZeneca Pharma India Ltd dijo que recibió permiso del regulador de medicamentos de la India para comercializar la solución intravenosa de Durvalumab utilizada para tratar el cáncer para indicaciones adicionales. | Crédito de la imagen: Reuters.
AstraZeneca Pharma India Ltd dijo el martes (10 de febrero de 2026) que recibió permiso del regulador de medicamentos de la India para comercializar la solución intravenosa de Durvalumab utilizada para tratar el cáncer para indicaciones adicionales.
La empresa ha obtenido la licencia de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), Director General del Departamento de Servicios de Salud. Importación y distribución de solución para infusión de Durvalumab, 120 mg/2,4 ml y 500 mg/10 ml (nombre comercial Imfinzi) para indicaciones adicionales, dijo AstraZeneca Pharma en un documento regulatorio.
Con esta aprobación, Durvalumab en combinación con carboplatino y paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que son candidatos para terapia sistémica. A esto le siguió el tratamiento con durvalumab como monoterapia en el cáncer de endometrio con defectos en la reparación de errores de coincidencia (dMMR).
La aprobación allana el camino para la comercialización de Durvalumab solución intravenosa de 120 mg/2,4 ml y 500 mg/10 ml (Imfinzi) en la India para indicaciones específicas adicionales. Esto debe ser aprobado de acuerdo con las leyes pertinentes.
publicado – 10 de febrero de 2026 15:03 TIC
