WASHINGTON – En una asamblea pública del personal el martes, los líderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos intentaron calmar al personal y a las preocupaciones externas sobre un nuevo programa controvertido para acelerar ciertos medicamentos.
“Este programa piloto es un esfuerzo para hacer que nuestros procesos de revisión se centren en el paciente”, dijo Malika Mondkur, subdirectora médica y directora del nuevo programa de revisión de medicamentos, según una grabación obtenida por STAT. “Incluso recibir una verdadera terapia de conversión un mes antes podría resultar en décadas de vida para ese paciente”.
El programa, llamado Vale de Prioridad Nacional del Comisionado, se lanzó en junio y permite a la FDA conceder revisiones de uno a dos meses a las empresas que demuestren que sus medicamentos son “consistentes con las prioridades nacionales”. Ha sido criticado interna y externamente por permitir que funcionarios políticos interfieran en el proceso de revisión de drogas. lo mencioné anteriormente.
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