Allison Holteditora de asuntos sociales
bbcLa activista Keira Bell dijo a la BBC que creía que un ensayo clínico planificado de medicamentos bloqueadores de la pubertad para niños que cuestionaban su género no era ético y que los niños “sufrirían un daño fundamental”.
Pistas de pruebaInvestigadores del King’s College de Londres estudiarán cómo mejorar la atención a niños menores de 16 años en las clínicas de género del NHS.
La Autoridad Reguladora de Medicamentos del Reino Unido aprobó el estudio para comenzar en enero, y el equipo de investigación dice que está diseñado para “cumplir estrictos estándares científicos y éticos”.
Bell y su colega psicoterapeuta James Esses enviaron cartas de sus abogados al ministro de Salud, Wes Streeting, y a organizaciones de investigación médica pidiendo que se detuviera este asunto.
La amenaza de acción legal pone en duda la integridad y transparencia del ensayo clínico, si es necesario, y si cumple con los “principios éticos” esperados.
El gobierno dice que el ensayo proporcionará evidencia que antes no estaba disponible sobre los riesgos y beneficios de las drogas, y que existen múltiples salvaguardas para proteger a los jóvenes.
Los bloqueadores de la pubertad, también conocidos como hormonas supresoras de la pubertad (PSH), son medicamentos que se utilizan para retrasar o prevenir la pubertad.
Se utilizan para tratar a algunos niños y jóvenes con inconformidad de género (cuando la identidad de género de alguien no coincide con el sexo que fue registrado al nacer) o que tienen disforia de género, cuando esto les causa un malestar significativo.
Estos medicamentos fueron prohibidos en el Reino Unido para tratar a ambos sexos el año pasado. Luego de una importante revisión surgieron preocupaciones por la falta de evidencia clínica sobre su seguridad en niños menores de 18 años.
Misma reseñaDirigido por la pediatra Dra. Hilary Cass, dijo que se necesitaba un ensayo clínico para proporcionar evidencia sólida sobre si los medicamentos eran útiles.
La Dra. Cass dijo recientemente a la BBC que estaba “realmente feliz” de que el equipo de KCL llevara a cabo el ensayo.
El estudio examinará los efectos físicos y emocionales de los bloqueadores de la pubertad en alrededor de 220 niños menores de 16 años que asisten a clínicas de género del NHS en Inglaterra, y cualquier niño que participe deberá cumplir con criterios estrictos.
Los niños recibirán apoyo intensivo. Los investigadores dicen que también controlarán la densidad ósea y el desarrollo del cerebro.
A Keira Bell le dieron bloqueadores de la pubertad y hormonas sexuales cuando era adolescente. Lo lamenta y cree que debería haber enfrentado más desafíos por parte del personal de la Clínica de Identidad de Género de Tavistock, que ahora está cerrada.
En 2020, emprendió acciones legales contra la clínica. El Tribunal Superior dictaminó que era “poco probable que los niños menores de 16 años pudieran dar su consentimiento informado” a los bloqueadores de la pubertad, pero este fallo fue posteriormente anulado por el Tribunal de Apelaciones, que dictaminó que los médicos podían decidir si los jóvenes podían dar su consentimiento al tratamiento.
Bell, de 28 años, dijo a la BBC: “Este juicio perjudicará fundamentalmente a los niños”.
Dijo que la fertilidad y la función sexual de los niños podrían verse afectadas.
Añadió que su propia experiencia al tomar bloqueadores de la pubertad la dejó “muy enojada”.
“No sabía que esencialmente estaba limitando mi mente al desarrollo, porque la pubertad no ocurre en el vacío, es todo el cuerpo, es el cerebro el que envía señales al cuerpo. Así que no entendí nada de eso”, dijo.
“Hay niños que ya han tomado este camino, y yo soy uno de ellos. ¿Por qué no seguimos con gente como yo?”
James Isis le dijo a la BBC que hay dudas sobre el consentimiento informado.
Dijo: “Algunos de los niños que participarán en este experimento no tienen la edad suficiente para abrir una cuenta corriente o un perfil de Facebook”.
Los activistas entregaron cartas legales a la Autoridad de Investigación Humana (HRA) y a la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), que otorgaron la aprobación ética para el ensayo de bloqueadores de la pubertad.
Streeting también ha sido notificado, junto con NHS England, King’s College London, South West London y Maudsley NHS Trust.
Un portavoz del Departamento de Salud y Asistencia Social dijo que la atención médica “siempre debe basarse en pruebas sólidas y la seguridad de los niños debe ser lo primero”.
Agregaron: “Este ensayo ayudará a proporcionar la evidencia que falta actualmente. Sólo ha sido aprobado después de controles de seguridad muy estrictos y con múltiples salvaguardas para proteger la salud de los jóvenes, incluida la aprobación clínica y el consentimiento de los padres”.
La agencia dijo en un comunicado que la seguridad de los participantes fue “siempre” su prioridad y su función era “evaluar cuidadosamente” las presentaciones de ensayos clínicos para garantizar que cumplan con “los estándares regulatorios apropiados para la seguridad de los participantes y la integridad científica”.
Dijo que también está revisando constantemente la aprobación del ensayo a medida que avanza.
Un portavoz de la Autoridad de Investigación Sanitaria dijo que el ensayo Pathways tenía “todas las aprobaciones regulatorias necesarias para comenzar”.
Explicó que el Comité de Ética en Investigación, integrado por personas que incluyen profesionales de la salud y público en general, analiza las propuestas de investigación y opina sobre si son éticas.
El equipo de investigación de KCL dijo: “La atención clínica siempre debe estar respaldada por evidencia sólida, y este estudio ayudará a comprender mejor cómo tratar y cuidar a los jóvenes con disconformidad de género”.
Los investigadores dijeron que los niños que participen en el estudio necesitarán el consentimiento de sus padres o tutor legal, así como el consentimiento del médico de atención primaria y de un equipo multidisciplinario.
Un portavoz de la organización benéfica Stonewall dijo que era “crucialmente importante” que todas las personas LGBTQ+, incluidos los jóvenes, tuvieran acceso a una atención médica oportuna, basada en evidencia y de alta calidad.
