Bristol-Myers Squibb dijo el miércoles que inscribirá a más pacientes en un importante ensayo de fase 3 que estudia su medicamento Cobenfy para tratar la psicosis relacionada con la enfermedad de Alzheimer, después de que la compañía encontrara “irregularidades debidas a la ejecución del ensayo clínico” en un pequeño número de sitios de estudio.
Después de consultar con la FDA, Bristol nombró un grupo independiente para realizar un análisis provisional de eficacia y seguridad. Según el análisis, el comité de seguimiento de datos del estudio recomendó continuar el estudio inscribiendo a más pacientes para llegar a la población objetivo original, dijo la compañía.
Las acciones de Bristol subieron aproximadamente un 3% en las operaciones previas a la comercialización el miércoles por la mañana.
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