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Un enfoque de tratamiento experimental se ha mostrado prometedor para combatir una forma difícil de tratar. cáncer de vejiga La falta de respuesta al BCG se conoce como cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo.
BCG (Bacillus Calmette-Guérin) es un fármaco de inmunoterapia que suele ser el tratamiento de primera línea para ciertos cánceres de vejiga en etapa temprana.
El nuevo método de tratamiento, INLEXZO, que fue evaluado en un ensayo patrocinado y realizado por Janssen Research & Development, LLC, una subsidiaria de Johnson & Johnson, puede ofrecer una opción menos invasiva. Cirugía de extirpación de vejiga.
INLEXZO es un pequeño sistema liberador de fármacos que se coloca directamente en la vejiga mediante un sencillo procedimiento ambulatorio sin anestesia general, según el comunicado de prensa de la investigación.
Una vez insertado, se libera lentamente. El medicamento de quimioterapia gemcitabina. durante varias semanas.
Los investigadores dicen que el nuevo sistema de inserción en la vejiga podría evitar que los pacientes pierdan la vejiga por completo. (estoy en stock)
“Tradicionalmente, estos pacientes han tenido opciones de tratamiento muy limitadas. Esta nueva terapia es la más eficaz hasta ahora reportada para el cáncer de vejiga más común”, afirmó en un comunicado de prensa la autora principal del estudio, Sia Daneshmand, directora de oncología urológica de Keck Medicine en la USC.
“Los resultados de los ensayos clínicos son un avance en la forma en que se pueden tratar ciertos tipos de cáncer de vejiga, lo que conduce a mejores resultados y salva vidas”.
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El cáncer de vejiga es el cuarto cáncer más común en los hombres y el undécimo cáncer más común entre mujeres.
Según la Urology Care Foundation, el cáncer de vejiga no invasivo de los músculos se encuentra en el tejido que recubre la superficie interna de la vejiga.
“El cáncer de vejiga es uno de los 10 cánceres más comunes en todo el mundo, pero las opciones de tratamiento no han cambiado durante más de 40 años”.
El NMIBC de alto riesgo conlleva una mayor probabilidad de recurrencia después del tratamiento. Este estudio tiene como objetivo encontrar una opción para los pacientes cuyo cáncer reaparece después de la terapia estándar.
“El plan de tratamiento estándar para estos pacientes era la cirugía. extirpación de la vejiga y los tejidos y órganos circundantes, lo que supone muchos riesgos para la salud y puede afectar negativamente a la calidad de vida de los pacientes”, afirma Daneshmand.
Esta nueva terapia puede eventualmente permitir que algunos pacientes eviten ese procedimiento.
Los resultados de las pruebas mostraron que muchos pacientes permanecieron libres de cáncer durante más de dos años. (estoy en stock)
Todos los participantes en el estudio tenían NMIBC de alto riesgo que no respondieron al fármaco de inmunoterapia estándar BCG. El estudio se dividió en varios grupos que probaron diferentes combinaciones de medicamentos y métodos de tratamiento.
En un grupo, los pacientes recibieron INLEXZO una vez cada tres semanas durante aproximadamente seis meses, seguido de un tratamiento de mantenimiento cada 12 semanas durante un máximo de dos años.
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De los 85 pacientes de este grupo, el 82,4% no mostró signos detectables de cáncer después del tratamiento. En ese grupo, el 52,9% estaban libres de cáncer al año, y muchos estuvieron libres de cáncer durante más de dos años sin necesidad de hacerlo. Terapia adicional.
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En otro grupo de pacientes con tipos menos agresivos de cáncer de vejiga en etapa temprana, no existe enfermedad primaria. tasa de supervivencia Fue del 85,3% a los seis meses y del 81,1% a los nueve meses. En general, el 94% pudo conservar su vejiga.
Los resultados del ensayo clínico se publicaron a principios de este año en la revista Clinical Oncology.
El sistema INLEXZO administra gemcitabina directamente en la vejiga, colocando el medicamento donde más se necesita. (estoy en stock)
Los investigadores enfatizan que todavía se trata de datos de la etapa intermedia (fase 2b). Aún se necesitan ensayos más prolongados y de mayor tamaño y una revisión regulatoria antes de que el tratamiento pueda convertirse en atención estándar.
“Debido a que el estudio no incluyó una comparación tradicional (sin un brazo de control aleatorio), no podemos decir con certeza cómo INLEXZO se compara con otros tratamientos”, escribieron los investigadores.
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Los pacientes de este estudio son un subconjunto específico (que no responden al BCG y son elegibles para la preservación de la vejiga) y es posible que no representen todos los casos de cáncer de vejiga.
“Además, los tiempos de seguimiento son relativamente cortos y el número de pacientes es pequeño, lo que significa que aún no sabemos cuánto durarán los beneficios ni cómo se aplicarán a grupos más grandes y diversos”, añadieron los investigadores.
